天津冠勤医药科技有限公司
冠勤医药2007年成立于天津市滨海新区,是国内率先提供临床前及临床服务的综合性CRO公司。
作为一家专业提供新药项目管理服务的合同研究组织,冠勤医药致力于为从事相关领域研究的科学家、研发公司、企业提供全方位、高质量的项目管理及其他咨询服务,帮助客户有效控制项目研发中的各项风险,成功获得药监局各级批件,最大化实现项目内在价值。
经过多年的发展和积淀,冠勤医药汇聚了医学、药学等领域的高级专业人才和业内精英,聘请经验丰富的药学、临床专家教授组成顾问团,并与国内知名的医药院校、科研院所、临床医院建立了长期稳固的合作关系,实现技术、信息、科研多领域的资源共享。凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势,已累计为客户提供各项研究服务百余项,赢得客户的广泛赞誉;并于2017年6月顺利通过了ISO90001体系认证。
所谓冠军,只是努力的另一个名字。冠勤人坚信:冠军源于勤奋!
人事部
人事专员
岗位描述:
1、负责公司招聘、培训、员工入职、转正、离职等相关日常工作;
2、负责代表公司与员工签订劳动合同及其保管工作;
3、负责建立健全员工的人事档案;
4、负责公司员工奖惩、差假以及升、降、调、辞等人事调整手续办理;
5、负责人员招聘,通过多种渠道为公司寻求合适的人才;
6、员工关系:有效员工沟通,掌握员工动态和个人需求,并协助部门开展员工关怀活动;
7、负责部门的日常事务管理工作,协助完成各部门员工工作绩效考核、考勤管理等;
8、领导安排的其他相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历、有相关从业经验者优先;
2、有CRO或医药相关企业相关工作经验,或有医药行业丰富招聘经验者优先考虑;
3、工作热情积极、细致耐心,具有良好的沟通能力、协调能力;
4、熟悉员工入职、离职、社会保险,掌握较好的面试技巧;
5、熟悉人力资源和行政工作流程,较强的责任心和敬业精神,良好的组织协调能力及沟通能力;
6、熟练操作计算机,熟练使用各种办公软件和办公自动化设备;
7、具备较好的表达、沟通、组织、协调能力和时间管理能力及亲和力;
8、具备良好的学习能力;
9、可接受高强度加班及短期出差。
行政部
行政专员
岗位职责:
负责公司内部日常行政事务,包括规章制度的制定、监督、执行;
负责办公用品的管理,包括领用、登记、核查,制定采购计划;
3、 负责公司内部公文处理、各种证件的办理与年检;
4、 负责接听电话、接待;
5、 负责公司管理与维护;
6、 完成领导交办的其他工作;
7、 协助其他部门的沟通工作;
任职要求:
1、本科以上学历、有相关从业经验者优先;
2、工作热情积极、细致耐心,具有良好的沟通能力、协调能力;
3、驾车熟练;
4、熟悉行政工作流程,较强的责任心和敬业精神,良好的组织协调能力及沟通能力;
5、熟练操作计算机,熟练使用各种办公软和办公自动化设备;
6、具备较好的表达、沟通、组织、协调能力和时间管理能力及亲和力;
7、具备良好的学习能力。
财务部
一、出纳
岗位职责:
1、负责日常收支的管理和核对;
2、办公室基本账务的核对;
3、负责收集和审核原始凭证,保证报销手续及原始单据的合法性、准确性;
4、负责登记现金、银行存款日记账并准确录入系统,按时编制银行存款余额调节表;
5、负责记账凭证的编号、装订;保存、归档财务相关资料;
6、负责开具各项票据;
7、配合总会负责办公室财务管理统计汇总;
8、付款收款、结算审核,银行年检、开户、注销等其他工作;合同管理台账的建立、登记;
9、领导交代的其他工作。
任职要求:
1、大学本科以上学历,会计学或财务管理专业毕业;
2、具有1年以上出纳工作经验;
3、熟悉操作财务软件、Excel、Word等办公软件;
4、记账要求字迹清晰、准确、及时,账目日清月结,报表编制准确、及时;
5、工作认真,态度端正;
6、了解国家财经政策和会计、税务法规,熟悉银行结算业务。
二、会计
岗位职责:
1、拟定并完善公司会计核算、报表编制规范;制定完善公司财务管理制度;
2、负责公司日常会计核算、各类报表编制;
3、负责纳税报表的编制,办理纳税申报与缴纳、税务清算及各项涉税具体业务;
4、原始凭证及合同等经济业务的审核复核,查验票据的合法合规性;
5、负责会计档案的归档与管理,用友软件系统维护管理;
6、协助上级做好预算编制,执行与调整;财务决算、成本分析工作;
7、定期与业务部门、合作企业进行
8、办理中介机构年审与评估具体工作对接;
9、配合财政局、科委等部门对部分基金项目进行财务验收;
10、对部门员工工作的指导和培训;
11、领导交代的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,会计、财务管理专业,持有初级或以上级别会计资格证;
2、五年以上工作经验;
3、可独立完成各项账务报表,财务分析,及成本控制工作;
4、熟悉国家相关及天津地区政策法规,能熟练运作各财务软件,较强的书面和口头表达能力及沟通能力;工作责任心强,诚实守信,具备优秀的职业操守;
5、熟练使用财务软件及办公软件;
6、良好的学习能力、独立工作能力和团队精神;
7、全职,不得同时担任其他公司或者个人委托的记账等财务工作。
QA部
稽查经理
工作职责:
1、承担稽查项目管理工作,包括业务拓展,客户沟通,稽查计划审核、稽查日程安排,稽查员时间协调,稽查员培训,稽查报告及CAPA审核及稽查SOP的完善等;
2、承担QA项目管理工作,包括QA日程安排,QA计划、QA报告审核,项目质量问题反馈,QA专员培训、QASOP的完善及等工作。
从业要求:
1、本科及以上学历,医、药学专业(临床医学、预防医学、医学检验、临床药学、药物分析、药物合成、制药工程等相关专业),具有2年以上临床项目稽查经验,有第三方稽查经验者优先;
2、熟悉药物质量管理、药品的研发、生产、临床试验及注册法律法规、指导原则及相关知识;
3、较强的公文撰写能力,熟练使用office办公软件;
4、具有较强的领导能力、判断与决策能力、人际沟通能力;
5、能够适应出差,吃苦耐劳;
6、男士优先。
新药事业部
一、注册经理
职位描述(工作内容和主要职责):
1、跟踪查阅国内外项目相关文献资料,对相关英文资料进行总结及整理工作
2、挖掘、汇总潜在客户信息
3、负责临床前项目启动会、讨论会的召开工作
4、负责项目调研及相关信息收集,撰写项目开发规划
5、跟踪审评进度,及时与相关部门沟通,确保注册进度
6、按时完成项目工作汇报、会议记录等资料撰写
7、跟踪项目进程,及时解决、反馈该过程中出现的问题
8、负责临床前申报资料的审核和整理工作,确保数据的完整性、准确性
9、负责对项目的外包单位试验原始资料的核查工作,撰写核查报告
10、完成领导交付的其他任务
职位要求:
1、药理学、药学、分析或相关专业,硕士及以上学历
2、能够熟练应用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等办公软件
3、熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程,熟悉药品申报资料的整理,了解药品开发技术要求及相关指导原则
4、有踏实稳重的工作态度,良好的团队合作意识,较强的组织、协调和沟通能力,具有进取精神和良好的学习能力
二、注册专员
职位描述(工作内容和主要职责):
1、跟踪查阅国内外项目相关文献资料,对相关英文资料进行总结及整理工作
2、挖掘、汇总潜在客户信息
3、负责临床前项目启动会、讨论会的召开工作
4、负责项目调研及相关信息收集,撰写项目开发规划
5、跟踪审评进度,及时与相关部门沟通,确保注册进度
6、按时完成项目工作汇报、会议记录等资料撰写
7、跟踪项目进程,及时解决、反馈该过程中出现的问题
8、负责临床前申报资料的审核和整理工作,确保数据的完整性、准确性
9、负责对项目的外包单位试验原始资料的核查工作,撰写核查报告
10、完成领导交付的其他任务
职位要求:
1、药理学、药学、分析或相关专业,硕士及以上学历
2、能够熟练应用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等办公软件
3、熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程,熟悉药品申报资料的整理,了解药品开发技术要求及相关指导原则
4、有踏实稳重的工作态度,良好的团队合作意识,较强的组织、协调和沟通能力,具有进取精神和良好的学习能力
动物实验中心
动物实验技术员
职位描述:
有动物实验实操或细胞培养经验者优先!!!
岗位职责:
1、实验动物简单剖视,包括主要脏器外观观察、称重等;
2、撰写SOP、按要求做好各个步骤的详细实验记录并保证数据的完整性;
3、按公司标准规范及项目要求和培训要求操作各项动物实验,包括:动物给药、动物采血、动物处理、动物血清检测等相关工作;
4、参与或配合相关研发工作;
5、积极完成上级领导安排的其他工作。
岗位要求:
1、工作积极主动,责任心强;
2、具有一定的科研兴趣及较强的独立工作能力;
3、热爱实验动物相关工作,能熟练的进行动物实验操作等技能;
4、动物医学或动物科学专业,本科及以上学历,可接收优秀应届毕业生。
市场部一、品牌推广
岗位要求:
1、医学、药学或相关专业大学本科或以上学历;
2、有品牌推广相关工作经验;
3、对中国的药品、医疗器械注册管理法规、临床试验有一定的知识;
4、有自媒体运营相关经验,文笔优秀,写作能力强;
5、调理清晰、思路敏捷,创意独特,逻辑性强,工作风格细致认真,执行力强;
6、结果导向、自我驱动力强,具备创新意识有团队合作精神,能承受一定工作压力;
7、性格开朗大方,态度积极,学习能力强,强烈的责任心和独立解决问题的能力,具有良好的人际沟通能力,思路开阔,善于表达;
8、形象好,气质佳;
9、可接受加班、出差。
岗位职责:
1.组织、策划、执行行业会议;
2.参加相关展会,对外宣传;
3.负责自媒体公众号的管理运营
4.与医药媒体进行洽谈工作,促成合作,完成推广活动;
5.完成领导交代的其他相关工作事务。
二、商务拓展
职位描述:
具有独立开拓行业大客户能力,具备一定销售经验;
2、医学、药学或相关专业大学本科或以上学历;
3、对中国的药品、医疗器械注册管理法规、临床试验有一定的知识;
4、有医药商务或药品研发经验,在CRO行业从事过商务工作者优先;
5、调理清晰、思路敏捷,具备较强谈判能力具有一定的亲和力,有客户服务意识;
6、结果导向、自我驱动力强,具备创新意识有团队合作精神,能承受一定工作压力;
7、学习能力强,强烈的责任心和独立解决问题的能力;
8、形象好,气质佳。
岗位职责:
1. 收集商务信息、制定商务拓展计划;
2. 参加相关展会,对外宣传;
3. 多途径客户开发,收集整合潜在客户信息,联系、开拓新客户;
4. 与客户进行洽谈工作,促成合作;
5. 协助完成项目计划书和项目合同;
6. 跟踪合同完成情况,及时与客户沟通;
7. 维护客户,保证长期合作关系;
8. 完成领导交代的其他相关工作事务;
9、拓展上海地区的业务;
10、筹建上海分公司。医学支持
职位描述(工作内容和主要职责):
1、医学前沿信息跟踪,检索、阅读、翻译整理相关文献,能够配合医学支持经理完成医学资料和临床试验设计资料的收集、汇总、设计;
2、按照医学技术支持SOP及NMPA要求,撰写项目分析及预算书;
3、对市场部的人员给予全方位的医学支持和技术支持;
4、根据客户需求完成项目开发规划,并编写PPT;
5、协助市场部与客户进行专业的沟通;
6、能够完成上级领导交予的其它相关工作;
职位要求:
1、医学药学专业背景,本科及以上学历;
2、有相关工作经验优先;
3、英语流利,能够无障碍阅读医药专业文献,有良好的英文书写能力;
4、熟练应用office办公软件(PowerPoint、Word、Excel等);
5、有临床试验经验,方案或SCI文章撰写、PPT制作经验优先;
6、条理逻辑性强,工作积极主动、踏实认真,良好的自我管理和激励能力;
7、学习能力强,强烈的责任心和独立解决问题的能力;
8、可接受加班、出差。
实验室
发酵实验员
岗位描述:
1.严格按照SOP要求,完成指定品种发酵相关工作,包括但不限于菌种管理、发酵罐操作、发酵中控检测、离心提取等操作;
2.负责培养基配制,发酵罐空消实消,及时填写实验过程中涉及的各项记录,按要求整理实验报告等;
3.协助主管进行发酵工艺的优化改进,SOP修订;
4.负责本岗位实验场地清洁,设备的日常保养与维护,发现故障或隐患及时上报;
5.领导交予的其他相关工作。
任职要求:
1.发酵、生物工程及相关专业背景,全日制大专及以上学历;
2.具备一年以上生物制药企业发酵工作经验者优先考虑;
3.身体健康,责任心强,有踏实稳重的工作态度,良好的团队合作意识;具有进取精神和良好的学习能力,品质诚实。
纯化工程师
岗位职责:
1.工程菌的分离与纯化,能够依据SOP完成各类层析实验;
2.负责优化蛋白纯化工艺和纯度检测方法,向上游发酵人员提出合理化的建议;
3.负责/协助完成纯化工艺放大和验证工作;
4.独立操作HPLC/分光光度计等分析仪器,完成样品的分析,负责数据采集整理及报告撰写工作;
5.负责本岗位实验场地清洁,设备的日常保养与维护,发现故障或隐患及时上报。
6.领导交予的其他相关工作。
任职要求:
1.生物工程、生物化工类相关专业本科以上学历
2.拥有一年以上纯化工作经验优先;
3.身体健康,工作责任心强,思路清晰,具有团队合作意识。
实验室实习生
岗位职责:
协助进行发酵培养基配制、菌种培养和过程控制;
2、发酵过程中取样检测;实验场地的清洁,实验用仪器的维护与保养;
4、按规范撰写实验记录及报告。
任职要求:
生物技术相关专业,本科及以上学历;
耐心细致,思路清晰,对科研工作有较高热情;
承压能力较好,有较强责任心,严谨认真完成公司安排任务;
4.实习期表现优秀毕业后可录用。
发酵实验组长
岗位描述:
1.能够带领小组人员按照SOP要求完成批次发酵,达到表达量要求;
2.负责制定发酵计划,审核实验过程中涉及的各项记录,发酵实验报告等,并及时向部门负责人汇报;
3.负责发酵实验过程中各种问题的处理并及时上报部门负责人;
4.负责发酵工艺的优化改进,SOP修订,发酵组员的培训;
5.监管发酵实验场地清洁,发酵相关设备的日常保养与维护,发现故障或隐患及时上报部门负责人;
6.领导交予的其他相关工作。
任职要求:
1.发酵、生物工程及相关专业背景,全日制本科及以上学历;
2.具备两年以上生物制药企业发酵工作经验;
3.身体健康,品质诚实,责任心强,有踏实稳重的工作态度,具有进取精神和良好的学习能力,优秀的团队合作意识。
分析研究员
岗位职责:
1.根据项目质量研究要求,制定相应的实验研究方案并按时完成;
2.能独立完成分析实验,负责所承担实验的原始记录、图谱、仪器使用等的整理,以及相关实验数据的处理,并及时将实验数据提交给项目负责人;
3.能够熟练操作药物分析相关各种仪器,及时解决仪器出现的常见问题;;
4.负责所使用的实验材料、试剂、对照品等的使用台帐的填写,发现异常情况立即向项目负责人汇报; 5.完成领导安排的其他相关工作;
任职资格:
1.药物分析、药学等相关专业大专以上学历,有药物研发经验的优先考虑;
2.具有扎实的专业基础,熟悉液相、气相、紫外等常规分析仪器;
3.适应实验室的工作氛围,勤奋、肯吃苦,具有一定的思考能力;
4.具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。
数据管理与统计部
医学统计
岗位职责:
1. 全面负责公司临床试验项目的统计相关工作;
2. 负责试验设计,完成样本量估算和统计检验效能的计算;
3. 撰写统计分析计划,包括针对每个研究的分析表格设计;
4. 负责随机化与设盲;
5. 负责数据管理相关工作;
6. 协同数据管理员构建数据库;
7. 确定数据库中的关键变量;
8. 编写SAS程序以生成表格、列表、图表和统计分析结果;
9. 参与盲态审核,与数据管理员协同制定盲态审核报告;
10. 撰写统计分析报告;
11. 承担项目的统计负责人,代表部门参加客户会议;
12. 外包统计单位的筛选、稽查、沟通协调;
13. 为临床研究相关人员提供指导、培训,为其他团队提供统计咨询、指导。
任职要求:
1. 医学统计、卫生统计、生物统计等相关专业,硕士及以上学历,有丰富经验的本科生也可考虑;
2. 熟悉临床试验统计方法及临床试验统计设计相关要求,熟练操作SAS等统计软件;
3. 具备钻研精神,逻辑思维能力强,工作仔细认真,有良好的沟通能力和团队协作精神;
4. 有临床试验统计经验者优先。
二、临床试验数据管理员
岗位职责:
1. 负责并参与完成临床试验的数据管理工作,撰写临床实验数据管理的相关文件(如DMP、DMR等),负责保存、更新和存档;
2. 负责CRF的设计;
3. 负责DVP设计与撰写;
4. 负责EDC系统的验证和用户验收测试(UAT);
5. 负责EDC用户培训;
6. 完成CRF数据和外部电子化数据的录入;
7. 按照数据管理计划和数据管理流程进行数据核查;
8. 疑问管理与追踪(系统疑问、SAS疑问、人工疑问);
9. 合并用药、疾病病史、不良事件编码;
10. 严重不良事件一致性核查;
11. 负责数据库锁定前的数据清理;
12. 组织数据审核会议等。
任职要求:
1、本科以上学历,药学、医学、公卫、医学统计等医学背景专业,最好有临床试验数据管理、项目监查经验(CRA、CRC、DM);有医学统计学背景优先;
2、工作认真细致,责任心强;
3、逻辑思维能力强、对数据敏感;
4 、具有较强的学习能力,能快速掌握岗位知识和技能;
计算机基础能力优秀、熟练运用办公软件;有EDC系统应用基础者优先,或能快速熟悉和掌握新软件系统应用的能力。
医学部
医学经理
岗位职责:
1、主持医学部工作,包括医学写作、药物警戒等事务;
2、负责部门管理工作,明确岗位职责,定期开展部门培训,制定部门绩效考核制度;
3、调研国内外新药研究信息,制定调研报告;
4、设计新药临床研究方案,规划各期临床试验,并制定临床试验相关文件,指导医学专员撰写临床试验报告;
5、协助市场部与客户沟通项目核心设计;
6、独立拜访临床专家,与之建立良好关系;
7、能够完成上级领导分配的其它工作。
任职要求:
1.临床医学、临床药理学博士或硕士学历,拥有医学背景者优先;
2.熟悉GCP等相关法律法规,了解药物研发过程,参与指导临床前研究相关试验;
3.有踏实稳重的工作态度,良好的团队合作意识,较强的组织、协调和沟通能力;具有进取精神和良好的学习能力,品质诚实;
4.能够承受较强工作压力;
5.具有肿瘤药物研发或临床工作经验者优先。
二、医学写作
岗位职责:
1、负责检索、阅读、翻译整理同类药物相关信息,能够配合医学经理完成医学资料和临床资讯的收集、设计和制作;
2、负责检索、编辑疾病领域相关医学信息,配合医学经理撰写临床项目相关的医学信息;
3、按照ICH、NMPA及医学文件写作指导要求,撰写试验方案和总结报告;
4、协助提供临床试验过程中的医学支持;
5、能够完成医学经理分配的其它工作。
任职要求:
1、医学专业背景,临床医学最佳,硕士及以上学历;
2、两年及以上相关工作经验;
3、英语流利,能够无障碍阅读医药专业文献,有良好的英文书写能力;
4、熟练应用office办公软件(PowerPoint、Word、Excel等);
5、有临床试验经验,方案或SCI文章撰写、PPT制作经验优先;
6、条理逻辑性强,工作积极主动、踏实认真,良好的自我管理和激励能力。


