- 工作城市:黑龙江省哈尔滨市
- 招聘人数:1人
- 职位性质:全职
- 学历要求:硕士及硕士以上学历
- 工作经验:不限
- 语言能力:不限
- 需求专业:药理学
- 职能类别:药理研究员
职位要求:
职位描述:
岗位职责:
1、负责临床药理相关制度流程的制定、实施和执行、相关团队培训等工作;
2、参与制定临床开发计划中临床药理研发计划,参与临床药理学相关的临床试验方案的制定和撰写,负责临床研究中药代动力学及药效动力学的关键研究设计,撰写和审阅临床研究中药代和药效动力学分析计划,对结果进行分析并报告;
3、给与项目团队试验设计建议以及早期临床研究策略的思路、同监管机构进行临床早期研究策略的讨论,帮助和支持IND阶段的项目落地;
4、在项目核查及审评阶段,解决并回复发补以及核查中的临床药理相关问题;
5、了解临床药理在工业界的前沿应用,了解临床药理在新型治疗疗法和手段中的应用,探索新型的技术和工具在早期临床中的使用;
6、协助部门领导其他工作。
任职要求:
1、药学、药理学或药物代谢动力学(DMPK)、临床医学等相关专业,本科及以上学历;
2、5年以上早期临床、临床药理等相关工作经验,有丰富的早期临床项目经验,和模拟建模经验,有中药安全性评价工作经验者优先;
3、掌握临床研究中临床药理学的最新要求与动态发展,了解定多种临床药理研究手段在临床试验中的前沿应用;
4、熟悉NMPA、ICH、FDA等权威学术或监管机构对药物临床试验以及临床药理学的法律法规或技术指导原则;
5、有比较好的表达能力,具备良好的沟通协调能力,帮助整体项目的运转;
6、英文阅读和书写流畅,具备一定英文口头沟通能力。
接受优秀应届研究生
单位简介:
黑龙江乌苏里江制药有限公司是一家集研发、生产、销售为一体,跨区域的制药企业集团。集团总部及营销中心坐落于哈尔滨市平房经济开发区。企业总占地90万平方米,建筑面积达 9.8 万平方米。企业资产总额5.38亿元。公司有以虎林总部为主的中药提取及大容量、小容量注射剂生产基地;有以哈尔滨分公司为主的固体制剂以及食品药品保健品生产基地;有以迎春分公司为主的化学原料、青霉素生产基地;以及以德敬生物科技为主围绕公司优势、国家政策及政府导向用来药品、食品、保健品的研发与技术应用的研究所。
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