• 工作城市：北京市密云区
• 招聘人数：2人
• 职位性质：全职
• 学历要求：硕士及硕士以上学历
• 工作经验：应届毕业生
• 语言能力：不限
• 需求专业：生物医学工程,生物与医药
• 职能类别：高级工艺工程师

学历要求：硕士及以上学历；药学或生物学等相关专业

薪资待遇：8-15k；提供住宿（密云基地），餐补、年度体检、五险一金、年终奖等

工作时间：8：30-17：30；周末双休、法定节假日、年假、婚假等

工作内容：

1、负责新产品的设计转换相关工作(输出文件的整理汇编)，负责制造条件在研发过程中的落实和管理；

2、根据产品特性对工艺进行开发和确认（含小试，中试），保证产品工艺质量，负责在线产品工艺质量持续改进；

3、保证生产工序平衡，提高生产效率及降低生产成本，对产品工艺问题提出纠正和预防措施，解决生产异常问题。

4、负责产品生产关键工序和特殊过程的确认和验证工作。

5、负责产品申报过程中，稳定性实验数据、工艺文件等相关注册部门提出的与工艺相关文件的整理汇编

6、负责与研发部门对接产品移交文件（不含保密性文件），确保移交工艺文件符合转生产条件，并形成记录文档。

7、负责与生产部门、质量控制部门沟通协调产品移交事宜，并根据各部门反馈，完善及修订产品移交内容。

任职资格：

1.有药品生产工艺开发的实习经验，并能独立承担产品工艺开发项目。

2.熟悉研发转生产的工艺验证开发流程、能有效利用统计学软件对工艺进行优化及确认

友康生物成立于2006年，产品聚焦无血清细胞培养与分子检测。

历经18年发展，公司已经形成种类比较齐全的产品体系。无血清细胞培养方面，形成了干细胞、免疫细胞、工程细胞、辅助生殖四大产品体系。分子检测方面，形成了样本采集、核酸快速提取、支原体细菌真菌检测三大产品体系。

产品形式从公司成立之初的单一试剂的手工使用产品，扩展到了现在的集成试剂、高分子材料、自动化设备的自动化产品。实现了“从墨水到打印机”的产品升级。

在广大用户多年持续支持下，友康生物2021年在北京投资建设的新研发生产基地于2024年5月份正式启用。该基地生产的产品，同时供应国内市场与国外市场。基地设计之初，按照能够同时满足中国药监局、美国FDA的监管要求建设。总建筑面积42000平米，净化面积12000平米。有液体细胞培养基产线7条、冻干制剂产线1条；FEP细胞培养袋产线2条；采样管产线2条；快速核酸提取产线1条；分子检测产线1条；设备装配产线1条。

所有生产设备全部选用可同时通过中国药监局与美国FDA双认证的国内最顶尖企业产品，无菌产品B+A生产环境，与客户产成品的生产环境标准一致。能够完美支持客户在中国与美国进行药物申报与药物生产的硬件要求。满足越来越多的中国药企出海的要求。友康目前已完成6个产品在美国FDA的DMF备案，并被相关药企注册关联4个产品，与2家中国企业在美国进行干细胞药物与免疫细胞药物的联合申报并获批IND；与18家中国企业在中国合作进行干细胞与免疫细胞药物联合申报并获批IND。

为了提升客户的研发效率与生产效率，友康生物在新基地内设立了专门的客户培训实验区与客户住宿区，将之前由于硬件条件所限断断续续举办的客户培训工作常规化，为老客户提供更多的不需付费的增值服务。 

友康生物在18年的公司经营长跑中脱颖而出的根本原因是“做创新的产品”。为此，我们持续加大研发力度，研发投入占到公司总收入的20%以上。已获专利48项，软件著作权8项，二类医疗器械注册证1项；三类医疗器械注册证3项；DMF备案6项。北京市专精特新小巨人企业，国家高新技术企业。新生产基地被列为北京市2021年度“3个100”重点工程之一。

友康生物未来会更加紧密满足用户的需求，推出更多优秀产品，以助力我们的客户走的更远。