青岛博益特生物材料股份有限公司
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单位介绍:

  公司成立于2006年,是专业从事壳聚糖基海洋生物医用材料研发、生产和销售的国家高新技术企业,国家专精特新“小巨人”企业,国家知识产权优势企业,从事细分领域19年。公司以功能性海洋生物多糖壳聚糖的化学修饰改性、功能性材料构建为技术核心,重点发展可吸收手术止血材料、军民创伤救治材料、组织修复材料和组织支架材料。

  公司是壳聚糖海洋生物医用材料领域领军企业,作为主要参研单位制定壳聚糖医用材料国家行业标准YY/T 1699-2020《组织工程医疗器械产品 壳聚糖》、YY/T 0953-2020《医用羧甲基壳聚糖》,并获得国内首个三类医疗器械原料“医用壳聚糖”主文档备案。其中三类可吸收手术止血“术益纱”是海洋863项目落地产品,性能优于美国强生产品,具原创性、标志性,达国际领先水平;“创伤急救止血颗粒”是十二五863落地产品,性能优于美军列装CELOX,是山东省首个获批的二类创新医疗器械,应用于俄乌战地,实战检验性能优异;三类“羧甲基壳聚糖创伤止血颗粒”是十三五重点研发计划落地成果,我国首个获得三类医疗器械注册的创伤急救止血新材料;三类CE认证产品是唯一通过相关认证的壳聚糖医疗器械,针对慢性创面的修复具有显著优势。在研“眼科人工玻璃体”为全球首创,是我国海洋生物医用材料研制处于国际领先水平的标志之一。

  主导产品“术益纱”为国内外唯一纯壳聚糖成分三类可吸收植入器械,功效显著优于美国强生“速即纱”,经张兴栋院士认定达国际领先水平,被科技部评价为产学研协同创新典范及海洋生物医用材料研究领域的重要标志性成果。获国家国际发明专利,山东省专利一等奖,扭转强生30年对国内市场垄断,实现进口替代。目前产品已列入止血材料类医用耗材省际联盟集中带量采购目录,14省、京津冀采购需求量排名第二,部分地区已实现进口替代。累计临床用量215万片,未发生一例不良事件,功效性及安全性得到广大医务工作者的认可。收入3.6亿元,每年创造市场价值达2~3亿元,国内市场占有率20%。

  公司围绕壳聚糖医用材料核心技术攻关完成国家863计划、重点研究计划课题9项,在研国家重点研发计划2项,相关省市级重点专项十余项。科研团队获专利27项,其中国家发明专利11项,国际发明专利1项,在研产品及已上市产品均具有自主知识产权,完成多项壳聚糖高端医疗器械成果转化,建立了壳聚糖基海洋生物医用材料高附加值医疗器械成果转化技术体系,研制产品达国际领先水平,在研创新产品为全球首创,为树立我国海洋生物医用材料的国际领先地位奠定科研创新实力支撑。

单位地址:

圣水路10号

基本信息
其他企业
制造业
150-500人
孟臻
0532-58568087